Контракт: 2610102176024000023

1

Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) К110.1 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА".ООО"ХЕМА", Россия, РУ № ФСР № РЗН 2021/13200 Российская Федерация Количество выполняемых тестов, штука 96 Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Описание Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Инкубация с конъюгатом, минута 90 Возможность проведения инкубации при температуре 37С без шейкирования Соответствие Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора 180 суток при температуре 2-8С и 30 суток при температуре 18-25С Срок годности набора, месяц 24 Комплект Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгата и ТМБ, а также формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца должны быть приведены в инструкции

ШТ

3 599.64

56

201 579.84

2

Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент 30 002-К Реагент для определения Протромбированного времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС), 80 мл. + карта № РЗН 2016/3661 Российская Федерация Количество выполняемых тестов, штука 100 Назначение Для анализаторов открытого типа Описание Реагент предназначен для определения Протромбинового времени (ПВ) в плазме крови человека клоттинговым методом Продолжительность протромбинового времени в пуле донорской плазмы 18 секунд Международный индекс чувствительности (МИЧ) 1,25 усл.ед. Форма выпуска Реагенты жидкие, готовые к использованию Фасовка, см[3*];^мл 80 Стабильность вскрытые флаконы стабильны 30 дней при 2-8С Срок годности, месяц 18 Наличие карты реагентная для анализатора КоаТест-4 Соответствие

НАБОР

12 098.79

8

96 790.32

3

Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) К111.1 Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА -ИФА", Хема, 96 определений. № ФСР 2011/10893. Российская Федерация Количество выполняемых тестов, штука 96 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Набор выявляет специфические суммарные антитела (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными рекомбинантными высоко иммуногенными антигенами Treponema pallidum - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Инкубация с конъюгатом, минут 20 Возможность проведения инкубации при температуре 37С без шейкирования Соответствие Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С и 15 суток при температуре 18-25С Срок годности набора, месяц 24 Комплект Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Методика выполнения анализа методом титрования и определение титра по коэффициенту позитивности, формула расчета коэффициента позитивности должны быть указаны в инструкции. Показатели правильности определения для проведения контроля качества анализа должны быть приведены в аналитическом паспорте набора

НАБОР

3 659.63

28

102 469.64

4

Набор реагентов для выявления IgG и IgM антител к к антигенам core, NS3, NS4, NS5 вируса гепатита С (HCV) D-0776 Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест) по ТУ 9398-494-23548172-2014АО "Вектор-Бест", Россия РЗН 2015/2895 Российская Федерация Описание Набор реагентов для выявления IgG и IgM антител к к антигенам core, NS3, NS4, NS5 вируса гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга в сыворотке и плазме крови методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа. Состав набор отрицательная и положительная контрольные сыворотки –1 и 0,5 мл соответственно; концентрат конъюгата моноклональных антител к IgG и IgM человека с пероксидазой хрена и буфер для его разведения в количестве, необходимом для приготовления 13,1 мл готового раствора; готовый к буфер для разведения образцов –10 мл; готовый к использованию раствор ТМБ 14 мл; стоп-реагент 14 мл; а также концентрат отмывочного раствора, достаточный для приготовления 1300 мл готового раствора, планшет 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5; бумага для заклеивания планшета. Рекомбинантные антигены должны быть сорбированы по следующей схеме на 6 стрипах core-антиген, на 6 стрипах смесь рекомбинантных антигенов NS3, NS4, NS5 Диагностическая чувствительность 100% Диагностическая специфичность 100% Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгата и ТМБ, а также формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца приведены в инструкции Подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов указано в инструкции Инкубация без шейкирования 90 мин (37С) Объём исследуемого образца 40 мкл Приготовленный отмывочный раствор можно хранить при

21.20.23.110

НАБОР

12 598.74

9

113 388.66

5

Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) К222.1 Набор реагентов для иммуноферментного определения СА125 в сыворотке (плазме) крови "СА125-ИФА" по ТУ 21.20.23-222-18619450-2020 в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 рассчитан на 96 определений. Хема, Россия. № РЗН 2020/11574 Российская Федерация Количество выполняемых тестов, штука 96 Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Описание Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов Планшет с иммобилизованными моноклональными антителами к СА125 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Перекрестная реакция используемых антител к CA125 с антигенами КЭА, СА19-9, СА15-3, % 0,99 Инкубация, минут 60 Инкубация с конъюгатом при температуре 37С без шейкирования Соответствие Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) 0,025-400 Ед/мл Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С и 15 суток при температуре 18-25С Срок годности набора, месяц 18 Комплект Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке

НАБОР

9 699.03

6

58 194.18

1